BRASILIA.- La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil anunció hoy la aprobación del registro definitivo de la vacuna contra la enfermedad del nuevo coronavirus (Covid-19) desarrollada por AstraZeneca-Universidad de Oxford de Reino Unido, así como del antiviral remdesivir para su tratamiento.
La Anvisa detalló que para la vacuna se concedieron dos registros diferentes, uno para AstraZeneca y otro para la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz), institución pública de Río de Janeiro que producirá las vacunas en el país sudamericano.
Se trata del segundo registro definitivo aprobado por la Anvisa, luego de que el 23 de febrero pasado aprobó la vacuna de Pfizer-BioNTech.
La solicitud de registro de la vacuna de AstraZeneca-Univeridad de Oxford y Fiocruz fue realizado el 29 de enero de este año.
«Con la homologación actual, la población recibe un certificado de que el producto ha superado requisitos comparables a los de las agencias reguladoras más respetadas del mundo», señaló la Anvisa.
La vacuna de AstraZeneca ya tenía autorización para uso de emergencia en Brasil, así como la vacuna CoronaVac del laboratorio chino Sinovac, producida por el Instituto Butantan de Sao Paulo, mientras que en el caso del medicamento remdesivir es el primero con indicación aprobada para el tratamiento de la Covid-19 en el país.
«La sustancia impide la replicación del virus en el cuerpo, disminuyendo el proceso de infección. El registro se concedió al laboratorio Gilead», informó la agencia respecto al fármaco inyectable, que será producido por la empresa en la modalidad de polvo para diluir.
La entidad indicó que durante los estudios clínicos del producto en el país sudamericano no se notificaron efectos adversos graves entre los voluntarios.
Las inscripciones aprobadas se concedieron de forma condicionada, previa firma de un plazo de compromiso, al tempo que los laboratorios deberán continuar los estudios y presentar datos adicionales a lo largo de su uso. Xinhua
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