El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”, ente adscrito al Ministerio del Poder Popular para la Salud de Venezuela, emitió de emergencia la Alerta Sanitaria Nº ALSA-PE-2026-006.
El dictamen técnico advierte a la población general ya los profesionales médicos sobre la distribución y venta ilegal del lote N.º 2024100039 del producto farmacéutico GAMMARAAS 5% IMMUNE GLOBULIN INTRAVENOUS (HUMAN) 5% INYECTION, el cual no cuenta con Registro Sanitario en el país.
La investigación oficial se activó a raíz de una denuncia civil previa. Tras algunas muestras recolectadas a rigurosas evaluaciones técnicas y fisicoquímicas en los laboratorios del instituto, los resultados concluyeron que el lote evaluado califica como «NO CONFORME», representando un riesgo crítico, severo y potencial para la salud pública de los pacientes debido a las siguientes alteraciones estructurales:
Ausencia de principio activo: Los análisis químicos determinaron la falta absoluta de Inmunoglobulina humana, anulando cualquier efecto terapéutico esperado.
Contaminación microbiológica: Se confirma que el producto no es estéril, registrando además la presencia de partículas visibles suspendidas dentro de la solución inyectable.
Discrepancia en rotulado: El número de lote y las fechas de vencimiento impresas en el empaque secundario (caja de cartón) no coinciden con las etiquetas del envase primario (frasco ampolla).
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